齐鲁制药「阿立哌唑口崩片」获批 视同通过一致性评价
更新时间
:2020-04-29 11:00:48 点击次数
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4月28日 ,齐鲁制药按新3类申报的阿立哌唑口崩片获得国家药监局批准上市 ,视同通过一致性评价 ,为国内第2家 。
阿立哌唑是新型非典型抗精神病一线用药 ,主要通过作用于多巴胺受体和5-羟色胺受体而产生疗效 ,是首个用于临床的多巴胺部分受体激动剂 ,临床上主要用于精神分裂症的治疗 。与其他精神类治疗药物相比 ,阿立哌唑具有副作用小 、疗效显著 、复发率低等优点 ,被美国《专家用药指南》推荐为与利培酮相并列的 、治疗首发或复发性精神分裂症的首选药物 。
目前 ,齐鲁制药已有28个产品通过一致性评价 。
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